1.全面負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)管理工作,確保生產(chǎn)、質(zhì)量管理正常運(yùn)轉(zhuǎn)和持續(xù)改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督各產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)完成必要的驗(yàn)證工作,包括設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)類文件的增修訂工作,審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件,監(jiān)督部門內(nèi)GMP文件的執(zhí)行情況;
6.負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)培訓(xùn)體系,確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行,對(duì)藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核;
8.組織生產(chǎn)部編寫年度預(yù)算,并按預(yù)算管理要求管控各項(xiàng)費(fèi)用;
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)和新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
10.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)成本結(jié)構(gòu)優(yōu)化工作;
11.負(fù)責(zé)參與內(nèi)外部審計(jì)和技術(shù)交流工作。